新天药业:汇伦生物获批坐蓐的“打针用西维来司他钠”种类系环球独一顺应症为ALIARDS的药物ali

同花顺300033)金融研究中心1月20日讯,有投资者向新天药业002873)提问, 请问董秘:新天药业是否涉及新冠抗原家用自测OTC试剂盒相关业务。新天药业参股的汇伦生物是一家致力于小分子创新药和仿制药研发及技术服务的高新技术企业。新天药业是否涉及新冠抗原家用自测OTC试剂盒相关业务。是否获得美国食品药品监督管理局应急使用授权(下称“EUA”)相关通知。最近公司频频受到机构调研,是否与此相关消息有关?

公司回答表示,您好,公司从事现代中药制药近三十年,主要从事妇科领域、男性泌尿科领域等中成药的研发、生产和销售;公司参股的上海汇伦生物是一家致力于小分子创新药和仿制药研发及技术服务的高新技术企业,主要研发方向有呼吸重症、抗肿瘤、心脑血管等在内的八大领域的创新药及仿制药。汇伦生物获批生产的“注射用西维来司他钠”品种,系全球唯一适应症为ALI/ARDS的药物;在2020年突发的新冠肺炎疫情中,西维来司他钠受到国家药监局的高度重视,被纳入应急审评通道,2020年3月,希为纳注射用西维来司他钠的获批上市,填补了我国ALI/ARDS药物治疗领域的空白,为我国呼吸系统危重症患者提供用药选择。该产品投入市场后,学术与临床反映良好,目前已经在全国实现产品销售,未来可期。感谢您对公司的关注!

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