上篇文章中，由于篇幅所限，仅介绍了全球新药的前5类，本文将为大家继续讲解后5类的药品，如想要了解上篇文章内容可以点击→

1月28日，安进中国宣布，根据国家药品监督管理局审批结果，瑞百安（英文名：Repatha，通用名：依洛尤单抗evolocumab）注射液已获批更广泛适应症，成为中国首个获批用于降低心血管事件风险的PCSK9抑制剂。

⑥一定要遵守医嘱

他汀类药物

低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高被确认为是心血管疾病（CVD）的重要危险因素。在众多可干预的心血管疾病患者的心肌梗死、卒中风险因素中，降低血液中LDL-C水平是重要且有效的手段之一。然而在已接受降脂治疗的病患中，相当部分患者的LDL-C水平不能达标。

填补临床未满足需求。对无法耐受他汀，他汀无法控制的患者有效。

利妥昔单抗注射液

 

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审稿：暨南大学附属广州红十字会医院 药学部 傅永锦 主任药师

☆ 暂未发现老年患者对药物的安全性和有效性的差异，但不能排除部分老年个体对瑞百安的敏感性更高，老年患者用药还需谨慎。

PCSK9抑制剂的降脂机制：

PCSK9抑制剂与他汀类不良反应的比较：

另外还有一个好消息，7月1日，诺华公司宣布，siRNA疗法降脂新药Inclisiran(Leqvio)全国首针已经在海南博鳌超级医院完成注射。这也意味着，中国已经获准使用这一新药。据悉，首批可以注射的医院还包括海南省人民医院乐城院区。

☆ 尚不确定妊娠妇女、哺乳妇女和13岁以下儿童的用药安全性和有效性。

（2）降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者的心血管事件风险。

2019年1月，依洛尤单抗获批新适应证，用于成人ASCVD的治疗，以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。

“有没有一种药，一年月吃一次，就能控制血脂的呢？”余奶奶心里想着。

降脂药物分类

（1）原发性高胆固醇血症（杂合型家族性和非家族性）或混合性血脂异常的成年患者；

关于安进公司

从Inclisiran作用机制我们可以看出，Inclisiran的作用机理和既往给大家介绍过的PCSK9抑制剂还是有差异的。PCSK9抑制剂是降低与低密度脂蛋白受体的结合，进而提高肝脏清除LDL-C的能力。而Inclisiran则是从源头上关闭PCSK9的生成。

他汀类药物主要不良反应是肝毒性、肌毒性、增加新发糖尿病风险。

阿达木单抗注射液

 

 

PCSK9抑制剂特殊不良反应：

研发企业：百济神州

瑞百安的诞生，对预防心血管这一重大疾病带来了更多选择。

他汀类药物、依折麦布、PCSK9抑制剂的降脂强度见下表。

一、一年用2次，降脂还能抗血栓

二、PCSK9抑制剂是如何降脂的？

三、有望替代常用降脂药？

但它也有缺点——价格高昂。据悉，PCSK9抑制剂在美国的定价高达1.4万美元/年， 对比他汀堪称“天价”。

四、他汀仍是高血脂患者的首选

[1] 服用降脂药应注意的十个问题[N].中国医学论坛报今日循环，2019.6.16

[2] 十大要点解读 PCSK9 抑制剂[N].丁香园，2015.6.17

[3] PCSK9抑制剂三分格局将定[N].医药经济报，2020.12.16

应用本药时有哪些注意事项？

PCSK9抑制（阿利西尤单抗、依洛尤单抗）选择性地与PCSK9结合，从而阻止PCSK9与LDLR的结合，抑制PCSK9介导的LDLR降解，增加肝细胞表面LDLR的数量，降低LDL-C水平。

Daratumumab Injection

北京安贞医院马长生教授表示：”心血管疾病已成为中国居民的’头号杀手，而高LDL-C引起的动脉粥样硬化是发生心血管事件的重要原因。若未能有效干预，动脉粥样硬化进展会引起心梗和卒中。然而，相当部分动脉粥样硬化性心血管疾病患者未能通过现有降脂治疗有效控制血清LDL-C水平以防控心血管事件的再次发生。依洛尤单抗新适应症的获批，更为广大患者带来福音，有效降脂的同时也提升了患者的生活质量。”

瑞百安®此前已获得欧盟委员会（EC）、美国食品药品监督管理局（FDA）等机构的批准，在欧盟、美国、澳大利亚、日本等60多个国家和地区上市。

注射用贝利尤单抗是全球唯一的系统性红斑狼疮（SLE）药物，可用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的SLE成人患者。

增加清除率：PCSK9 抑制剂可减少低密度脂蛋白胆固醇的降解，增加低密度脂蛋白受体数量，从而增加低密度脂蛋白胆固醇清除率。

2015年美国FDA批准该药用于杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）或临床上有动脉粥样硬化性心血管病，如心脏病发作或中风的患者。2018年，该药正式获得国家药品监督管理局的批准，用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症。